La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) requirió que los fabricantes de medicamentos realicen varios estudios que evalúen los posibles impactos a largo plazo de la miocarditis, como parte de su aprobación de las vacunas mRNA Covid en los EE. UU.
Según dijeron fuentes a NBC News, los primeros hallazgos de la investigación podrían publicarse el próximo año.
Algunos de los ensayos seguirán a aquellos que desarrollaron la afección durante cinco años, según las cartas de aprobación de la FDA. Los ensayos controlarán la miocarditis y la miocarditis subclínica, que no causa síntomas.
“Moderna ya lanzó dos ensayos, el más reciente en septiembre. Pfizer confirmó que al menos uno de sus ensayos, que incluirá hasta 500 adolescentes y adultos jóvenes menores de 21 años, está programado para comenzar en los próximos dos de meses”, informó NBC.
Los informes de miocarditis como efecto secundario de la vacuna Covid surgieron casi inmediatamente después de los lanzamientos de la vacuna y aún persisten.
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Mientras tanto, el Centro de Control de Enfermedades (CDC) ha señalado oficialmente a la miocarditis como un efecto adverso de la vacuna «raro» que puede aparecer en hombres de 16 a 24 años. En su página gubernamental, se han informado más de 1.000 casos oficiales como efecto secundario de la vacuna.
Aunque las vacunas han sido promocionadas como «eficaces y seguras» y han sido aprobadas de emergencia, según la base de datos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS), gestionada por los CDC y la FDA, que actúa como un «sistema nacional de alerta temprana para detectar posibles problemas de seguridad» de las vacunas estadounidenses, se han notificado 265.274 casos de efectos adversos graves tras la vacunación con COVID-19, según los informes realizados hasta el 4 de noviembre de 2022.
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¿Qué se sabe sobre la miocarditis y las vacunas?
La gran mayoría de los casos ocurren en hombres jóvenes, de 16 a 24 años, según los CDC. La agencia no tenía datos disponibles sobre el número total de casos en adultos jóvenes de 24 años o menos, pero estima que ha habido 52,4 casos y 56,3 casos por millón de dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna, respectivamente.
Los síntomas de la miocarditis incluyen:
- Dolor de pecho
- Dificultad para respirar
- Sensación de tener el corazón acelerado, agitado o con palpitaciones
Un estudio realizado por investigadores canadienses publicado recientemente en el Journal of the American College of Cardiology encontró que los hombres menores de 40 años que recibieron la vacuna Moderna tenían el mayor riesgo de problemas cardíacos, generalmente dentro de los 21 días posteriores a la segunda dosis. El estudio fue observacional, lo que significa que no prueba causa y efecto, pero es uno de los pocos estudios que comparan el riesgo de miocarditis entre las vacunas de Pfizer y Moderna.
Según Joseph Ladapo, jefe del Departamento de Salud de Florida, directamente no es aconsejable la inoculación vacuna covid en hombres entre 18 y 39 años. “Hay un aumento del 84% en la incidencia relativa de muerte relacionada con el corazón entre los hombres de 18 a 39 años dentro de los 28 días siguientes a la vacunación con ARNm”, dijo el funcionario.
“Con un alto nivel de inmunidad global a COVID-19, el beneficio de la vacunación es probablemente superado por este riesgo anormalmente alto de muerte relacionada con el corazón entre los hombres de este grupo de edad”, agregó en un documento elaborado y publicado por su dependencia de salud.
