¿Cuánto dura la protección de las vacunas contra el COVID-19 y con qué frecuencia se necesitan refuerzos? ¿Contraer una infección o recibir una vacuna brinda una mejor protección contra la reinfección y la enfermedad grave?
Las condiciones en constante evolución y las nuevas variantes han hecho que estas preguntas sean difíciles de responder. Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) mostraron que las variantes BA.4 y BA.5 de Ómicron representaron casi el 95% de los casos nuevos de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en los EE. UU. en la semana que terminó el 23 de julio, en comparación con principios de mayo, cuando las dos variantes representaban menos del 5% de los casos.
Declaración de la FDA
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado el 30 de junio citando preocupaciones sobre la eficacia de las vacunas actuales contra las «variantes emergentes y circulantes». Durante una discusión en profundidad el 28 de junio, una «abrumadora mayoría» de los asistentes al comité asesor favoreció la modificación de las vacunas contra el COVID-19 para usarlas como refuerzos en los EE. UU. en el otoño.
La agencia declaró: “Hemos aconsejado a los fabricantes que buscan actualizar sus vacunas COVID-19 que deben desarrollar vacunas modificadas que agreguen un componente de proteína de pico ómicron BA.4/5 a la composición actual de la vacuna para crear una vacuna de refuerzo de dos componentes (bivalente), de modo que las vacunas modificadas puedan potencialmente usarse a partir de principios o mediados de otoño de 2022”.
La FDA continuó: «Los fabricantes de vacunas ya han informado de los datos de los ensayos clínicos con vacunas modificadas que contienen un componente ómicron BA.1 y les hemos aconsejado que presenten estos datos a la FDA para nuestra evaluación antes de cualquier posible autorización de una vacuna modificada que contenga un componente ómicron BA.4/5».
Success
You are now signed up for our newsletter
Success
Check your email to complete sign up
La agencia dijo que había solicitado a los fabricantes que iniciaran ensayos clínicos con el producto de dos puntas.
Las acciones de Moderna aumentaron un 3,8 por ciento después de que la empresa anunciara el 26 de julio que el gobierno de EE. UU. pagaría hasta 1740 millones de dólares para entregar 66 millones de dosis de refuerzos que ofrecen una mejor protección contra las subvariantes BA.4 y BA.5 Omicron.
Pfizer y BioNTech ya habían firmado un acuerdo con el gobierno de EE. UU. en junio por 3200 millones de dólares para 105 millones de dosis de una vacuna adaptada a Ómicron.
Inmunidad menguante
¿Cuánto dura la protección de las vacunas COVID-19? Según un estudio de Qatar publicado en la revista Nature el 2 de junio, las vacunas de ARNm de COVID-19 tienen una eficacia decreciente meses después de cada inyección.
El estudio abarcó del 23 de diciembre de 2021 al 28 de febrero de 2022, cuando las infecciones estaban dominadas por las subvariantes BA.1 y BA.2 de Ómicron.
Mientras que la segunda dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech fue 47,8 por ciento efectiva contra cualquier infección sintomática de Ómicron durante los primeros 1 a 3 meses, la eficacia disminuyó a 16,3 por ciento después de 4 a 6 meses y luego a -9,0 por ciento después de 7 meses.
En otras palabras, 7 meses después de la segunda dosis de la vacuna, las personas tenían más probabilidades de tener COVID-19 sintomático en comparación con las personas no vacunadas.
La protección mejoró con la tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, con una eficacia de hasta el 55,5 % de 2 a 3 semanas después de la inyección, pero la eficacia de refuerzo disminuyó al 21,9 % a las 14 semanas.
Incluso al separar los resultados por las subvariantes BA.1 y BA.2 Ómicron, los resultados no cambiaron significativamente.
La vacuna Moderna COVID-19 también mostró una disminución similar en la eficacia, del 43,2% de 1 a 3 meses después de la segunda dosis al 18,7% de 4 a 6 meses después de la vacuna y -13,7% a los 7 meses.
Al igual que la vacuna de Pfizer, 7 meses después de la segunda dosis, las personas tenían más probabilidades de tener COVID-19 sintomático en comparación con las personas no vacunadas. La dosis 3 de la vacuna Moderna tuvo una efectividad del 53,7% de 2 a 3 semanas después de la inyección, pero disminuyó al 34,9% después de solo 6 semanas.
Inmunidad natural, enfermedad grave y reinfección
¿Qué pasa con la eficacia de las vacunas contra la reinfección o la infección grave por Ómicron en comparación con la inmunidad natural? Los autores del estudio de Qatar encontraron que la efectividad contra «COVID-19 grave, crítico o fatal debido a una infección por Ómicron» está «en el rango de 70 a 80% en cualquier momento después de la segunda dosis para las vacunas BNT162b2 y mRNA-1273.”
Agregaron: “Sin embargo, la efectividad de BNT162b2 contra cualquier COVID-19 grave, crítico o fatal después de la dosis de refuerzo fue superior al 90%”.
La inmunidad otorgada por la infección natural contra la reinfección y la enfermedad grave fue explorada en un artículo preliminar del mismo equipo de Qatar.
El documento aún no ha sido revisado por pares, pero se publicó el 7 de julio en medRxiv. Los investigadores encontraron que la efectividad «de la infección primaria previa a Ómicron contra la reinfección anterior a Ómicron fue del 85,5%», alcanzando un máximo del 90,5% «en el séptimo mes después de la infección primaria, pero disminuyó a ~70% en el mes 16».
La variante de Ómicron parecía propagarse más fácilmente, ya que la efectividad «de la infección primaria previa a Ómicron contra la reinfección de Ómicron fue del 38,1 %… y disminuyó con el tiempo desde la infección primaria».
Sin embargo, la inmunidad natural ofreció una protección superior “contra la reinfección grave, crítica o fatal de COVID-19”, con una efectividad del 97,3 por ciento “independientemente de la variante de infección primaria o reinfección, y sin evidencia de disminución”.
