La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EEUU. limitó -de manera estricta- el jueves 5 de mayo quiénes pueden recibir la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J) debido a un riesgo por coágulos de sangre, al que describió como “raro” pero “grave”, según reportó la agencia Reuters.
En este sentido, la vacuna conocida como “Janssen” no se administrará más de manera libre y solo se permitirá su aplicación en adultos que no puedan recibir una vacuna diferente por temas de salud, o quienes la soliciten específicamente.
Los funcionarios de la FDA dijeron en un comunicado que decidieron restringir la vacuna de Johnson & Johnson después de analizar nuevamente los datos sobre el riesgo de coágulos sanguíneos que amenazan la vida dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.
El fabricante de la vacuna dijo que actualizó la hoja informativa de la vacuna COVID-19 para advertir sobre el riesgo de trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS), una condición rara pero potencialmente mortal.
En respuesta, la administración Biden recomienda “profundamente” darse inyecciones de Pfizer o Moderna en vez de la Johnson & Johnson.
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Anteriormente se informaron casos de TTS, que involucra coágulos de sangre acompañados de un bajo nivel de plaquetas, en receptores de la vacuna J&J.
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En enero, la FDA modificó la hoja informativa de la vacuna J&J para incluir el riesgo de trombocitopenia inmunitaria, meses después de que el regulador de medicamentos de la Unión Europea tomara medidas similares.
En una actualización, la FDA dijo el jueves que el riesgo de trombosis justificaba limitar el uso de la inyección de dosis única después de realizar una investigación de los casos informados.
La vacuna «Janssen» se basa en la tecnología del adenovirus y se lanzó con una sola inyección, a diferencia de las demás empresas productoras de vacunas que utilizan la tecnología del ARN mensajero y cuyas inoculaciones suelen requerir dos dosis administradas a lo largo de cuatro o más semanas.
Previamente en diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron priorizar otras inyecciones por sobre las de Johnson & Johnson debido a sus preocupaciones de seguridad.
