Los partidarios de la vacunación obligatoria y los edictos de pasaporte de vacunas pronto tendrán que enfrentarse a una decisión, ya que la nueva vacuna específica de Ómicron de terapia génica de ARN mensajero de tres dosis de Pfizer-BioNTech ha entrado oficialmente en ensayos clínicos.
El anuncio se hizo el 25 de enero como un comunicado de prensa en el sitio web de Pfizer, que indicó que se centrará en personas de 18 a 55 años, usará tres cohortes para examinar «diferentes regímenes de la vacuna actual Pfizer-BioNTech COVID-19 o un Ómicron- basada en una vacuna”, y empleará a algunos de los participantes en los ensayos clínicos de Fase 3 existentes de la compañía para su vacuna original.
El anuncio se hizo el 25 de enero en forma de comunicado de prensa en el sitio web de Pfizer, en el que se afirmaba que se centraría en personas de entre 18 y 55 años, utilizaría tres cohortes para examinar «diferentes regímenes de la actual vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech o una vacuna basada en Ómicron», y emplearía a algunos de los participantes en los actuales ensayos clínicos de fase 3 de la compañía para su vacuna original.
El comunicado establece que experimentará con «hasta 1420 participantes» desglosados de la siguiente manera:
- Cohorte n.º 1 (n = 615): recibió dos dosis de la vacuna actual contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech entre 90 y 180 días antes de la inscripción; en el estudio, los participantes recibirán una o dos dosis de la vacuna basada en Ómicron;
- Cohorte n.º 2 (n = 600): recibió tres dosis de la vacuna actual contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech entre 90 y 180 días antes de la inscripción; en el estudio, los participantes recibirán una dosis de la vacuna actual Pfizer-BioNTech COVID-19 o la vacuna basada en Ómicron; y
- Cohorte n.° 3 (n=205): los participantes sin experiencia previa en vacunas recibirán tres dosis de la vacuna basada en Ómicron
Ómicron inconveniente
La aparición de la variante Ómicron ha planteado un problema para la narrativa de que la vacunación global y la coerción y los mandatos que la acompañan, salvarán al mundo del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
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Uno de los primeros avistamientos de la nueva variante fue en Botswana cuando el país detectó una versión previamente desconocida del virus en cuatro diplomáticos completamente vacunados de un país no revelado a principios de noviembre.
Los datos publicados por el país mostraron que, si bien los cuatro dieron positivo el 11 de noviembre, cuatro días después de ingresar al país el 7 de noviembre, Ómicron no se detectó hasta que se completó la secuenciación genómica más de dos semanas después, el 24 de noviembre.
El Gobierno de Botswana hizo pública la noticia el 25 y el 26 de noviembre, pero señaló que el grupo “ha dejado el país desde entonces”.
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Ómicron es una variante inconveniente precisamente porque su proteína de pico tiene mutaciones extensas en comparación con cualquiera de las cepas originales, incluida la variante Delta previamente extendida.
Debido a que las vacunas de ARNm existentes vendidas por Pfizer y Moderna y las vacunas de ADN de doble cadena con vector de adenovirus vendidas por Oxford-AstraZeneca y Johnson & Johnson utilizan el enfoque de implantar una instrucción genética en células humanas para forzar la creación de la proteína de pico del virus en un intento de provocar una respuesta inmune, los anticuerpos generados han demostrado ser casi inútiles o incluso perjudiciales contra la nueva variante.
Un ejemplo aclara este punto. Un estudio de preimpresión financiado por el Ministerio de Salud de Ontario y la Agencia de Salud Pública de Canadá publicado el 1 de enero examinó todas las pruebas de PCR positivas de la provincia en personas mayores de 18 años, excluyendo aquellos en centros de atención a largo plazo, durante un período de 27 días que abarca, del 22 de noviembre al 19 de diciembre de 2021.
El estudio encontró que entre los 3.442 positivos de Ómicron registrados, el 90,1 por ciento se produjo en individuos vacunados doblemente y/o reforzados.
Los datos también fueron inconvenientes para los 9.201 positivos de la variante Delta registrados. En esa cohorte, el 64,6% de todos los casos se había producido en la población totalmente vacunada y/o reforzada.
Más preocupante aún, el estudio encontró que al estimar la eficacia de la vacuna utilizando un modelo de regresión logística multivariable que incluía factores extraños como la aceptación de la vacuna contra la influenza y los ingresos del hogar, cuando se enfrentaba a Ómicron, el doble vacunado casi no tenía protección en los primeros 7 a 59 días después de la vacunación.
Después de eso, se encontró que la eficacia de la vacuna contra Ómicron cayó fuertemente en los negativos, empeorando con el tiempo, lo que significa que aquellos que aceptaron la vacunación son en realidad más vulnerables contra Ómicron que los no vacunados.
Ontario es el hogar de más de 14,5 millones de personas, representa más del 38 por ciento de la población total de Canadá y ha inyectado dos veces a más del 78 por ciento de los residentes elegibles, según COVID-19 Tracker Canada.
Pasaportes de vacunas «Six Shooter«
A principios de diciembre de 2021, cuando Ómicron comenzaba a descontrolarse por primera vez, en una conferencia de prensa de presentación de ventas organizada por Pfizer y BioNTech para impulsar el despliegue de una inyección de refuerzo para combatir la nueva variante, el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, mientras respondía las preguntas de los periodistas, dejó claro que la vacuna específica de Ómicron, que esperaba estar disponible en marzo, sería un curso de tres dosis.
“Particularmente con los datos que ahora llegan para la variante Ómicron, está muy claro que nuestra vacuna para la variante Ómicron debería ser una vacuna de tres dosis”, dijo Sahin.
Cuando se le preguntó si las personas deberían esperar a la vacuna Ómicron o aceptar la vacunación doble y el refuerzo de la inyección BNT162b existente de Pfizer, Sahin afirmó: “La respuesta para eso está muy clara a nuestros ojos… Los datos que tenemos indican claramente el valor de una tercera dosis”.
Aunque el nuevo ensayo clínico de Pfizer-BioNTech está examinando una mezcla de la vacuna Ómicron con la inyección existente, o usando la mezcla Ómicron como refuerzo, la realidad para los ciudadanos que ya han aceptado dos o tres dosis de vacuna es simple: si un gobierno regional exige que el estatus de «totalmente vacunado» ahora implica la aceptación de una inyección de Ómicron de tres dosis, recibir su pasaporte de vacuna para participar en la sociedad implicará inherentemente tomar seis inyecciones de una tecnología de vacuna experimental y novedosa con un riesgo significativo de reacciones adversas graves.
Historial dudoso de ensayos clínicos
La censura de las redes sociales de Big Tech solo sirvió para crear conciencia sobre los problemas que rodean el ensayo clínico existente de Pfizer después de que el inventor clave del ARNm y cada vez más escéptico del mandato de la vacuna, Robert Malone, fuera expulsado permanentemente de Twitter el 29 de diciembre.
Aunque las razones de la prohibición de Malone todavía son teóricamente ambiguas, el mismo día que Twitter amordazó su voz, Malone había publicado en su Substack un artículo que promocionaba un video y una presentación de Powerpoint de la Canadian COVID Care Alliance (CCCA) sin fines de lucro titulado, The Pfizer Inoculations For COVID-19 – More Harm Than Good (Las inoculaciones de Pfizer para COVID-19: más daños que beneficios).
En el discurso, la CCCA criticó los estudios clínicos de fase 2 de Pfizer por infracciones graves del método científico, como revelar a los participantes del estudio antes de tiempo para alentar la aceptación de la vacuna después de solo dos meses.
El método de presentación de datos utilizado por Pfizer para afirmar que su vacunación era un 95% eficaz en la prevención de la infección por el SARS-CoV-2 también fue criticado porque creó su ratio contrastando los 8 de 18.198 individuos que dieron positivo al SARS-CoV-2 en el grupo de control vacunado con los 162 de 18.325 que dieron positivo en el grupo de control no vacunado.
Sin embargo, la CCCA señala que debido a que la cantidad de pruebas positivas es tan baja en ambos grupos de control, la cifra real que importa es la reducción absoluta del riesgo.
En la cohorte de receptores de Pfizer, el factor de riesgo total es del 0,04 por ciento en comparación con el 0,88 por ciento en el grupo de control no vacunado, lo que significa que los propios estudios de Pfizer mostraron que la capacidad real de reducción del riesgo absoluto de su vacuna solo podía cuantificarse en un marginal 0,84 por ciento.
