Una empresa atípica en la guerra de las vacunas de la industria farmacéutica estadounidense, que utiliza una tecnología totalmente diferente a las actuales vacunas de terapia génica que venden Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson, dice que tendrá una vacuna lista para ser probada y fabricada en las próximas semanas, según los informes.
Novavax fue citado por Reuters el 26 de noviembre en medio de la publicidad emergente en torno a la B. 1.1.529 variante Ómicron del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19), al anunciar que “había comenzado a trabajar en una versión de su vacuna COVID-19 para atacar la variante detectada en Sudáfrica y tendría la inyección lista para probar y fabricar en las próximas semanas».
El momento es significativo considerando que el Gobierno de Botswana reveló el 25 de noviembre que había descubierto por primera vez Ómicron en cuatro diplomáticos completamente vacunados de un país no revelado que dieron positivo el 11 de noviembre.
Los diplomáticos entraron en Botswana el 7 de noviembre y «desde entonces abandonaron el país», según un comunicado del 26 de noviembre del Ministerio de Salud y Bienestar. El Ministerio dijo que la secuenciación genómica de la prueba positiva no se completó hasta el 24 de noviembre.
La diferencia
Novavax es una vacuna de subunidad proteica. En el sitio web de la compañía , describe su vacuna COVID-19 como una «tecnología de nanopartículas recombinantes» que se utiliza «para generar antígeno derivado de la proteína de pico de coronavirus».
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La compañía también dice que utiliza un «adyuvante patentado Matrix-M™».
El CDC dice: “Un adyuvante es un ingrediente que se usa en algunas vacunas que ayuda a crear una respuesta inmune más fuerte en las personas que reciben la vacuna. En otras palabras, los adyuvantes ayudan a que las vacunas funcionen mejor».
Mientras que los tipos de ARN mensajero vendidos por Pfizer-BioNTech y Moderna implementan una instrucción genética en sus células para hacer crecer a la fuerza la proteína de pico SARS-CoV-2 dentro de su cuerpo para provocar una respuesta inmune, y el vector de adenovirus J&J usa un adenovirus neutralizado diseñada genéticamente para llevar una instrucción de ADN de doble hebra para realizar la misma función, la vacuna de la subunidad de proteínas de Novavax funciona inyectando directamente proteínas de pico cultivadas en el cuerpo humano.
Un artículo del 25 de junio publicado por Nebraska Medicine explica que esta variedad de vacuna se creó utilizando proteínas de pico cultivadas a partir de células de polilla y dice que el adyuvante patentado Matrix-M está «hecho de corteza de árbol».
Las proteínas de pico se crean en un método muy similar al funcionamiento de una vacuna de vector de adenovirus, pero en polillas en lugar de en humanos. Los picos se fabrican mediante la ingeniería genética de un virus de insecto llamado baculovirus con las instrucciones genéticas necesarias para hacer crecer la proteína de pico del SARS-CoV-2.
“El baculovirus infecta las células de la polilla y se replica dentro de ellas… Estas células de la polilla crean muchas proteínas de pico… Los investigadores extraen y purifican las proteínas de pico”, explica el artículo, que agrega que algunas vacunas contra la influenza ya utilizan una tecnología similar.
NebraskaMed también agrega que el adyuvante patentado está «basado en una saponina extraída del árbol de la corteza de jabón (Quillaja saponaria)».
«El extracto de corteza de jabón estimula la activación de las células inmunitarias, lo que genera una respuesta inmunitaria más potente».
La oferta de Novavax ya se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 en el Reino Unido, y el ensayo en EE. UU. comenzará en diciembre de 2020.
Presagio
Los escépticos de una vacuna candidata atípica pueden ser prudentes en tomar nota. La compañía dice que fue elegida para participar en la Operación Warp Speed en julio de 2020, donde se desembolsó una cantidad sustancial de $ 1.6 mil millones de dólares.
Entre marzo y mayo del mismo año, Novavax recibió $458 millones en fondos del Departamento de Defensa y la Coalición para Innovaciones en la Preparación ante Epidemias.
En un comunicado de prensa del 4 de noviembre, Novavax anunció que había solicitado a la OMS una lista de uso de emergencia, promocionando su asociación con el Serum Institute of India Pvt. Ltd., descrito como «el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen».
El comunicado afirmó que había logrado «una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves y una eficacia general del 90,4%» en sus ensayos de fase 3 en Estados Unidos y México hasta el momento.
Los productos de la compañía han sido aprobados para su distribución en Indonesia y Filipinas, y las aplicaciones están en curso en el Reino Unido, Australia, Singapur, Nueva Zelanda, Canadá y la Unión Europea.
Un artículo publicado en abril por Politico, titulado La vacuna contra el coronavirus más prometedora de la que nunca has oído hablar, puede haber demostrado clarividencia al afirmar: «La vacuna de Novavax podría servir como póliza de seguro en caso de que los suministros de las dos vacunas de ARNm -los caballos de batalla del impulso de la vacunación del país- o la vacuna de J&J se tambaleen».
Los caballos de batalla de las grandes farmacéuticas parecen aletargados en comparación con Novavax. El 27 de noviembre, Pfizer dijo que necesitaría «aproximadamente 100 días» para elaborar una nueva versión de su inyección de ARNm para tener en cuenta la proteína de espiga altamente mutada de Ómicron.
Para Moderna, en un comunicado de prensa del 27 de noviembre titulado Moderna Announces Strategy to Address Ómicron (B.1.1.529) SARS-CoV-2 Variant, la compañía podría hacer poco más que impulsar inyecciones de refuerzo de su inyección de ARNm-1273 existente como su único camino a seguir cuando dice «Una dosis de refuerzo de una vacuna autorizada representa la única estrategia actualmente disponible para impulsar la inmunidad menguante».
Si bien J&J no ofreció actualizaciones en su Media Center, un portavoz comentó a algunos medios solo que la compañía está «monitoreando de cerca las variantes emergentes» y que «ya está probando la efectividad de nuestra vacuna contra la variante nueva y de rápida propagación detectada por primera vez en Africa del Sur.»
Como una llave
La proteína de espiga (o de pico), que el coronavirus utiliza como una tarjeta de acceso para entrar en las células humanas y comenzar el proceso de infección, es una cuestión clave mientras la humanidad lucha contra la pandemia con medidas y medicamentos. Según la CNN, la variante Ómicron tiene «unas 50 mutaciones en general», y señala que «más de 30 de las mutaciones se encontraron en la proteína de la espiga».
A principios de octubre, el equipo de periodistas de investigación Project Veritas capturó al científico de Pfizer Nick Karl con una cámara oculta en un entorno personal, fuera de horario, explicando la importancia de las respuestas inmunitarias generadas por ARNm frente a las de la exposición natural, «Cuando alguien es naturalmente inmune, como, obtuvieron COVID, probablemente tengan mejor… Como, no mejor, pero probablemente más anticuerpos contra el virus».
«Porque lo que es la vacuna, es como dije que la proteína [pico], eso es solo en el exterior [de un coronavirus]».
Karl continuó: “Así que es solo un anticuerpo contra una parte específica del virus. Cuando realmente contraiga el virus, comenzará a producir anticuerpos contra, como, múltiples partes del virus, y no solo como esa parte exterior, como la parte interior. El virus real».
«Entonces, sus anticuerpos en ese momento probablemente sean mejores en ese momento que la vacunación».
La improvisada lección de inmunología de Karl puede explicar por qué un estudio preimpreso de septiembre de investigadores de Israel que examinaron registros sanitarios anonimizados conservados en uno de los cuatro proveedores de atención sanitaria obligatoria del país descubrió que quienes habían aceptado la vacunación de Pfizer, pero no habían estado expuestos de forma natural al SARS-CoV-2, corrían un riesgo significativamente mayor de sufrir un brote sintomático de COVID que quienes tenían inmunidad natural.
Además, un estudio de octubre publicado en Virus por dos científicos chinos que trabajan en el Departamento de Microbiología Clínica, Virología de la Universidad de Umea en Suecia, encontró que la proteína de pico SARS-CoV-2 de longitud completa, que también es el mismo pico que el vector de mRNA y adenovirus Las vacunas obligan al cuerpo humano a sintetizar, tienden a concentrarse en los núcleos celulares, inhibiendo significativamente el mecanismo de reparación del ADN utilizado por el cuerpo después de que el sistema inmunológico forja anticuerpos en respuesta a la exposición a antígenos patógenos.
