El 19 de octubre, la Fundación Bill y Melinda Gates anunció que reservaría 120 millones de dólares para garantizar que el medicamento experimental de Merck para la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19), molnupiravir, esté disponible para las personas en países de bajos ingresos. El fármaco de Merck está destinado a combatir los casos de COVID-19 de leves a moderados.
Los fondos apoyarán las actividades necesarias para producir versiones genéricas de molnupiravir. El compromiso de 120 millones de dólares se basa en los 1.900 millones de dólares en fondos que la fundación ya ha asignado a las pruebas de COVID-19, vacunas, tratamientos, entrega de productos, trabajo regulatorio, etc.
En un comunicado, Melinda Gates, copresidenta de la fundación, dijo que el compromiso garantizará que “más personas en más países” tengan acceso a la medicación.
“Para poner fin a esta pandemia, debemos asegurarnos de que todos, sin importar dónde vivan en el mundo, tengan acceso a productos de salud que salvan vidas. La injusta realidad, sin embargo, es que los países de bajos ingresos han tenido que esperar por todo, desde el equipo de protección personal hasta las vacunas. Eso es inaceptable”, dijo Melinda. En la actualidad, la brecha entre la introducción de un nuevo fármaco en los mercados de altos ingresos y los de bajos ingresos puede ser de 12 meses o más.
La fundación afirma que los estudios iniciales de Merck han demostrado que el molnupiravir reduce el riesgo de enfermedad grave y muerte por COVID-19 en un 50 por ciento. Llamó al medicamento como un «avance crítico» que ayudará a salvar vidas y evitará hospitalizaciones.
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Brad Wilken, subdirector de Salud Global, declaró que el molnupiravir actúa interrumpiendo el ciclo de vida del virus SARS-CoV-2, esencialmente bloqueando su replicación.
Sin embargo, los críticos han expresado su preocupación por llevar el medicamento al mercado sin dedicar suficiente tiempo a estudiar adecuadamente los efectos secundarios de la píldora.
El molnupiravir se incorpora al material genético del virus. A medida que el virus se replica, el fármaco desencadena una gran cantidad de mutaciones que lo matan de manera efectiva. Las pruebas de laboratorio han demostrado que el fármaco a veces también puede integrarse en células de mamíferos, provocando mutaciones en estas células. Si este fenómeno ocurriera en las células de las personas que toman el medicamento, una posible consecuencia sería el cáncer.
“Dada la posibilidad de que el fármaco se incorpore al ADN celular, será muy importante demostrar la ausencia de cáncer en modelos animales y en humanos… Aunque se ve bien en modelos animales preliminares, será importante no apresurarnos en su uso clínico antes de estar muy seguro de que no causa cáncer, incluso en frecuencias muy bajas», dijo a Barron’s Nathaniel Landau, profesor del departamento de microbiología de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York.
Mientras tanto, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció el 14 de octubre que pronto llevará a cabo una reunión del comité asesor para discutir la solicitud de Merck para que su medicamento COVID-19 se use en el país bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA).
“Creemos que, en este caso, una discusión pública de estos datos con el comité asesor de la agencia ayudará a asegurar una comprensión clara de los datos científicos y la información que la FDA está evaluando para tomar una decisión sobre si autorizar este tratamiento para uso de emergencia, Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado.
El comité asesor está programado para reunirse el 30 de noviembre y se transmitirá en vivo a través del canal de YouTube de la agencia. Evaluarán los datos de efectividad del molnupiravir en pacientes con COVID-19.
