El gigante farmacéutico Pfizer/BioNTech anunció el jueves que la compañía está buscando la aprobación de la FDA para que su vacuna de ARNm COVID-19 se administre a niños de entre cinco y once años.
La presentación se produce después de que nuevos estudios muestran que la efectividad de la vacuna de Pfizer contra infecciones y enfermedades graves disminuye drásticamente con el tiempo, informó La Gran Época.
Recientemente se registró a tres científicos de la compañía reconociendo que la inmunidad natural, o la protección brindada para contraer COVID-19 y recuperarse, es similar o mejor que la protección de la vacuna de la compañía.
«Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en los EE. UU., lo que subraya la necesidad de vacunación de salud pública», dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer en un comunicado el 20 de septiembre.
«Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para buscar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años», dijo.
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«Planeamos enviarlos a la FDA y otros reguladores con urgencia», agregó.
Según el anuncio en «participantes de 5 a 11 años de edad, la vacuna fue segura, bien tolerada y mostró fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes».
«Por lo general, los niños no enferman gravemente de COVID-19 en la misma medida que los mayores», se indica, «pero aun así se produjeron casi 175.000 casos entre los niños en la semana que terminó el 30 de septiembre, según la Academia Americana de Pediatría (AAP).»
La compañía dijo que solo administró un tercio de la dosis regular para niños menores de 12 años en dos casos con 21 días de diferencia durante la prueba, lo que, según Pfizer, no reveló ningún efecto secundario fuera de lo común.
El Dr. Bill Gruber, un vicepresidente senior de Pfizer, dijo: «La dosis para niños también demostró ser segura, con efectos secundarios temporales similares o menores -como brazos adoloridos, fiebre o dolor- a los que experimentan los adolescentes».
En su declaración de prensa, Pfizer expresó su esperanza de «presentar estos datos a la FDA, a la EMA y a otras agencias reguladoras de todo el mundo lo antes posible» y que, «los resultados en niños menores de cinco años se esperan tan pronto como a finales de este año».
Se espera que la solicitud de Pfizer tenga pocas objeciones, como dijo anteriormente el director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Anthony Fauci, durante una aparición en MSNBC: «Creo que hay muchas posibilidades de que sea antes de Halloween».
«Creo que hay una probabilidad razonablemente buena de que así sea», agregó.
Cuando se le preguntó si estaba a favor de la vacunación obligatoria de los niños, Fauci dijo: «Cuando se oye decir «¿estaría a favor de la obligatoriedad?», de hecho, lo estaría. Pero eso se saca de contexto como si estuviera tratando de imponer una nueva restricción a alguien, de quitarle sus derechos», dijo.
«Fíjese en lo que ha ocurrido durante décadas en las escuelas: la exigencia de la vacunación», añadió, diciendo que no sería «nada nuevo».
